Nowy lek Roche wydłuża życie chorych na raka płuca

Wyniki badań dają nadzieję na skuteczniejsze leczenie Eksperymentalny lek divarasib, opracowany przez szwajcarski koncern Roche, przyniósł lepsze wyniki niż stosowane dotychczas terapie celowane u pacjentów z określoną postacią raka płuca. 

W badaniu klinicznym trzeciej fazy mediana przeżycia chorych otrzymujących nowy preparat wyniosła 17,7 miesiąca, wobec 12 miesięcy w grupie porównawczej. Wyniki mogą mieć istotne znaczenie dla rozwoju leczenia nowotworów, choć lek nie został jeszcze dopuszczony do sprzedaży.

Divarasib jest przeznaczony dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których stwierdzono mutację KRAS G12C. Zmiana ta zaburza działanie białka odpowiedzialnego za przekazywanie sygnałów regulujących namnażanie komórek. W konsekwencji może sprzyjać niekontrolowanemu rozwojowi nowotworu.

Przez wiele lat mutacje genu KRAS stanowiły szczególnie trudny cel leczenia przeciwnowotworowego. Dopiero postęp farmakologii umożliwił opracowanie preparatów hamujących działanie niektórych odmian nieprawidłowego białka. Dostępne terapie nie zawsze zapewniają jednak wystarczająco długą kontrolę choroby, a u części pacjentów rozwija się oporność na leczenie.

Wyniki lepsze od dotychczasowych terapii

25 października 2026 roku Roche przedstawiło podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej wyniki badania Krascendo 1. Uczestniczyło w nim 338 dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i mutacją KRAS G12C, którzy otrzymywali już wcześniej inne leczenie.

Chorych przydzielono do dwóch grup. Pierwsza otrzymywała divarasib, druga jeden z dwóch dopuszczonych wcześniej leków hamujących działanie tej samej mutacji: sotorasib lub adagrasib. Nowy preparat porównano zatem z rzeczywiście stosowanymi metodami leczenia. Mediana czasu, w którym choroba nie wykazywała postępu, wyniosła 9,8 miesiąca w grupie divarasibu, wobec 5,7 miesiąca w grupie porównawczej. Zmniejszenie zmian nowotworowych stwierdzono odpowiednio u 58 i 32 proc. ocenianych pacjentów.

Wyniki wskazują również na zmniejszenie względnego ryzyka zgonu w okresie obserwacji o 44 proc. Nie oznacza to jednak, że lek zapobiega śmierci 44 proc. wszystkich leczonych osób. Podobnie mediana przeżycia nie określa przewidywanej długości życia konkretnego pacjenta.

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia

Korzyściom klinicznym towarzyszyły obiecujące wyniki dotyczące tolerancji leku. Z powodu działań niepożądanych terapię divarasibem przerwało 4,8 proc. pacjentów, wobec 11,7 proc. przyjmujących dotychczasowe inhibitory. Poważne działania niepożądane związane z leczeniem wystąpiły odpowiednio u 7,8 i 15,2 proc. uczestników. Nowy preparat nie jest wolny od ryzyka. Do możliwych powikłań należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego oraz nieprawidłowości dotyczące czynności wątroby. Pełniejsza ocena bezpieczeństwa będzie wymagała dalszych obserwacji.

Znaczenie ma również właściwy dobór chorych. Według danych przywoływanych przez Roche mutacja KRAS G12C występuje w około 12–14 proc. przypadków niedrobnokomórkowego raka płuca. Divarasib nie jest więc lekiem przeznaczonym dla wszystkich pacjentów z tym nowotworem. Warunkiem zastosowania terapii będzie potwierdzenie odpowiedniej mutacji w badaniu molekularnym.

Od sukcesu klinicznego do sprzedaży

Dla Roche korzystne wyniki Krascendo 1 mogą otworzyć drogę do wprowadzenia nowego leku na rynek. Nie oznacza to jednak natychmiastowego rozpoczęcia sprzedaży. Konieczne będzie uzyskanie odpowiednich zezwoleń, a następnie ustalenie zasad finansowania terapii w poszczególnych państwach.

Nowy preparat będzie musiał konkurować z lekami już dostępnymi. W onkologii o wyborze leczenia decydują przede wszystkim skuteczność, bezpieczeństwo oraz wcześniejszy przebieg choroby. Istotna pozostaje jednak również cena, szczególnie w państwach, w których koszty terapii ponosi publiczny system ochrony zdrowia.

Roche może wykorzystać swoje doświadczenie zarówno w produkcji leków onkologicznych, jak i w diagnostyce molekularnej. Dostępność badań pozwalających wykrywać określone mutacje ma bowiem zasadnicze znaczenie dla upowszechnienia terapii celowanych.

Spółka prowadzi również badania divarasibu w innych zastosowaniach i w połączeniu z kolejnymi lekami. Ich powodzenie mogłoby zwiększyć liczbę pacjentów kwalifikujących się do leczenia, ale wymaga odrębnego potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa.

Wyniki Krascendo 1 stanowią ważny postęp w leczeniu części chorych na raka płuca. O przyszłości divarasibu na rynku farmaceutycznym zdecyduje jednak nie tylko przewaga nad dotychczasowymi preparatami, lecz także cena, dostępność diagnostyki i warunki finansowania terapii. Dla pacjentów najważniejsza pozostaje możliwość dłuższego życia przy możliwie niewielkim obciążeniu leczeniem.

Źródła:

Roche — wyniki badania Krascendo 1, 25 października 2026 roku: https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2026-10-25

Reuters — relacja z kongresu ESMO: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/roche-says-divarasib-cut-risk-death-44-lung-cancer-trial-2026-10-25/